Регистрация лекарственных средств и медицинских изделий в Казахстане

GRService

Регистрация лекарственных средств и медицинских изделий

Компания оказывает качественные услуги в фармацевтической отрасли, в установленные действующим законодательством сроки

0 +

лет опыт экспертов

0 +

одобрений

0

клиентов-компаний

О компании

ТОО «GRService»

ТОО «GRService» свою деятельность начала с 2020 г. Опыт компании основан на профессиональных навыках с опытом работы каждого эксперта от 10 лет. За нашими плечами более 300 успешных регуляторных одобрений.

Наша миссия – предоставлять нашим партнерам качественные услуги в фармацевтической отрасли.

Соответствие законам

Наши услуги оказываются на основе действующего законодательства РК и ЕврАзЭС и соответствует всем нормативам

Эксперты в области регистрации

Мы являемся экспертами с опытом работы от 10 лет

Широкий спектр услуг

Оказываем широкий спектр услуг в сфере регистрации лекарственных средств и медицинских изделий

Индивидуальный подход

Уделяем особое внимание при взаимодействии с клиентами

Сервис

Услуги, которые мы предоставляем

Компания оказывает качественные услуги в фармацевтической отрасли, в установленные действующим законодательством сроки

Регистрация лекарственных средств

В соответствии с требованиями национальной процедуры

В соответствии с Приказом Министра здравоохранения Республики Казахстан от 9 февраля 2021 года № ҚР ДСМ-16 Об утверждении правил государственной регистрации,
Подробнее

Регистрация медицинских изделий

В соответствии с требованиями национальной процедуры

Решение Совета Евразийской Экономической Комиссии от 3 ноября 2016 года № 78 О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения.
Подробнее

Регистрация БАД

Регистрация биологических активных добавок (БАД

Процедура регистрации включает следующие этапы: Санитарно-гигиеническое исследование, Экспертиза досье, Присвоение регистрационного номера, включение в реестр зарегистрированных в РК товаров
Подробнее

Проведение пользовательского тестирования листка-вкладыша лекарственного препарата

Проведение пользовательского тестирования

Проведение стандартного пользовательского тестирования (подготовка и проведение пилотного и основного тестирования листка-вкладыша
Подробнее

Подготовка общей характеристики лекарственного препарата (ОХЛП)/ инструкции по медицинскому применению

Подготовка инструкции по мед применению

Подготовка инструкции по медицинскому применению/общей характеристики на основании SmPC производителя и в соответствии с требованиями регуляторных органов РК, ЕАЭС, EMA, MHRA.
Подробнее

Разработка нормативных документов

Разработка нормативных документов

Разработка нормативного документа и ведомости изменений в процессе регистрации и внесении изменений в регистрационное досье лекарственных препаратов.
Подробнее

Услуги по фармаконадзору

Услуги фармаконадзора

В соответствии с требованиями Приказа Министра здравоохранения Республики Казахстан № ҚР ДСМ-320/2020 от 23 декабря 2020 года
Подробнее

Клиенты

Наши клиенты

Компании, которым мы оказываем услуги

300+

успешных регуляторных одобрений

от 10 до 20 лет

опыт работы каждого эксперта

Обратная связь

Свяжитесь с нами

Если у вас имеются вопросы по нашим услугам или вы хотите получить консультацию по вопросам, касающихся нашей сферы деятельности, обращайтесь к нам любым удобным способом

Сертификаты

Мы окажем вам помощь

Приведем досье ваших лекарственных средств и медицинских изделий в соответствие с требованиями действующего законодательства Республики Казахстан в фармацевтической области

Мы оказываем качественные услуги в сфере регистрации ЛС и МИ

Обратная связь

Оставить заявку